血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401778

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

結構及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L：校準品L(5.0 TU/mL-15.0 TU/ mL)，TM重組蛋白抗原，哺乳動物人胚胎腎細胞293(HEK293)表達， 20mM磷酸鹽緩沖液，PH=7.4±0.2，含0.1% 普樂凈PC-300防腐劑)。H：校準品H(100TU/ mL -150 TU/ mL)，TM重組蛋白抗原，哺乳動物人胚胎腎細胞293(HEK293)表達， 20mM磷酸鹽緩沖液，PH=7.4±0.2，含0.1% 普樂凈PC-300防腐劑)。L3：吖啶酯標記的TM單克隆小鼠抗體① (0.12-0.18 ug/mL)，100mmol/L磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L4：生物素標記的TM單克隆小鼠抗體② (0.12-0.18 ug/mL)，100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L5：100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換,試劑盒貼上附帶該批次主校準曲線信息(儲存于盒貼上的二維碼或射頻卡)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血漿、全血中血栓調節(jié)蛋白(Thrombomodulin，TM)的含量。

生產地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個月；開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	25人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	100人份/盒	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	2×100人份/盒	30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	2×50人份/盒	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	200人份/盒	30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	50人份/盒	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	2×100人份\|盒	30000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	2×50人份\|盒	15000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	200人份\|盒	30000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401778	100人份\|盒	15000.0000

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