雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
贛械注準(zhǔn)20252400205
注冊人住所：
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-15
有效期至：
2030-09-14
結(jié)構(gòu)及組成：
詳見附頁。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)的濃度。臨床上用于內(nèi)皮細(xì)胞損傷的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層
型號規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準(zhǔn)品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準(zhǔn)品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存可穩(wěn)定3天，-20℃及以下條件保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射(建議復(fù)溶后分裝凍存，僅可解凍一次)。
管理類別：
Ⅱ