C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇麥得科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400089

注冊(cè)人住所：

宿遷市沭陽(yáng)縣高創(chuàng)園南樓三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品由甘氨酸緩沖液pH=8.6 0.05molL、C反應(yīng)蛋白(CRP)(重組蛋白，來(lái)源：大腸桿菌）（水平1：0.46～0.54mgdl、水平2：1.82～2.18mgdl、水平3：3.64～4.36mgdl、水平4：14.55～17.39mgdl、水平5：29.15～34.85mgdl）、氯化鈉（NaCl）0.15molL、牛血清白蛋白（BSA）10gL、ProClin-300 0.3mlL、吐溫-20（Tween20）5mlL組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與江蘇麥得科生物科技有限公司生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）配套使用。用于臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

宿遷市沭陽(yáng)縣高創(chuàng)園南樓三層

型號(hào)規(guī)格：

5×1.0ml（5個(gè)水平）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。2.開(kāi)蓋后2～8℃密封儲(chǔ)存，可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20202400089	5×1mL（5個(gè)水平）	600.0000

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