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產(chǎn)品名稱：

血液凈化設(shè)備

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233102079

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號

批準(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵、肝素\\/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測器、安全空氣夾、漏血探測器、稱重計、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，臨床適用于體重30kg及以上患者，支持連續(xù)性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號

型號規(guī)格：

OMNI

管理類別：

第三類

備注：

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