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產(chǎn)品名稱：

血液凈化設(shè)備Blood Purification System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20213100009

注冊人住所：

Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany

批準(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由血泵、肝素/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測器、安全空氣夾、漏血探測器、稱重計、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，臨床適用于體重30kg及以上患者，支持連續(xù)性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。

代理公司：

貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路 118號 1901室

生產(chǎn)地址：

4300 Godding Hollow Parkway Frederick, Colorado 80504, USA; Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany

型號規(guī)格：

OMNI

管理類別：

第三類