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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400116號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris) 50g/L,R2:試劑2:羊抗人載脂蛋白B抗體 18%,載脂蛋白B校準(zhǔn)品(0.5ml×4):載脂蛋白B 標(biāo)示值見瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至WHO SP3-07。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個(gè)月。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清樣本中載脂蛋白B(ApoB)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1, R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2, R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2, R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6, R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2, R1 60ml×2 R260ml×1,R1