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產品名稱：

APO B

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401196號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

結構及組成：

產品主要組成成分:試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白B定標液(人血清Apo B,凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于對人血清中的Apo B進行定量分析,僅用于體外診斷。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產國或地區(qū)中文：

芬蘭

產品標準編號：

YZB/FIN 0664-2009

生產地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

載脂蛋白B抗血清試劑:3×1ml;載脂蛋白B緩沖液:1×200ml;載脂蛋白B定標液:1×1.0ml