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產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20252400408

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：Good’s緩沖液；試劑2(R2)：Good’s緩沖液、包被了兔抗人鐵蛋白抗體的聚苯乙烯粒子；校準(zhǔn)品a-e：Good’s緩沖液、人源鐵蛋白；質(zhì)控品L、H：Good’s緩沖液、人源鐵蛋白。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清、血漿樣本中鐵蛋白(FER)的含量。臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

規(guī)格1(27mL):R1：1×18mL，R2：1×9mL；規(guī)格2(54mL):R1：2×18mL，R2：2×9mL；規(guī)格3(36mL):R1：1×24mL，R2：1×12mL；規(guī)格4(72mL):R1：2×24mL，R2：2×12mL；規(guī)格5(72mL):R1：1×48mL，R2：1×24mL；規(guī)格6(45mL):R1：1×30mL，R2：1×15mL；規(guī)格7(90mL):R1：2×30mL，R2：2×15mL；規(guī)格8(90mL):R1：1×60mL，R2：1×30mL；規(guī)格9(300T):R1：2×150T，R2：2×150T；規(guī)格10(400T):R1：2×200T，R2：2×200T；規(guī)格11(500T):R1：2×250T，R2：2×250T；規(guī)格12(350T):R1：1×350T，R2：1×350T；校準(zhǔn)品(可選配)：校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL；質(zhì)控品(可選配)：質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ