游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233400827

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

批準(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結構及組成：

FITC抗體磁微粒試劑、fPSA FITC試劑、fPSA發(fā)光試劑、fPSA校準品1、fPSAn校準品2、fPSA質控品1、fPSA質控品2。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

100測試/盒，200測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑2~8℃避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	國械注準20233400827	100測試/盒	3400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	游離前列腺特異性抗原（fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	國械注準20233400827	100測試/盒	3400.00
江西省+耗材掛網采購項目	游離前列腺特異性抗原（ fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	國械注準20233400827	100測試\|盒	3400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十一批）	游離前列腺特異性抗原（ fPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	國械注準20233400827	100測試/盒	3400

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