胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

南通戴爾諾斯生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400250

注冊人住所：

如皋市城南街道海陽南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）測試卡（條）：由反應(yīng)膜（硝酸纖維素膜）、金標(biāo)墊、樣品墊、吸水紙和塑料底板組成，其中反應(yīng)膜上的檢測線位置包被有鼠抗IGFBP-1單克隆抗體（使用濃度為0.5-1.0mg/mL），質(zhì)控線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體（使用濃度為1.0mg/mL）；金標(biāo)墊上預(yù)包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗IGFBP-1單克隆抗體（標(biāo)記好鼠抗IGFBP-1單克隆抗體的膠體金的使用濃度為1-50O.D./mL）。（2）吸管（卡型適用）：1支/袋，主要為聚乙烯塑料材質(zhì)。（3）樣本采集管（含樣本緩沖液）：采集管為聚乙烯塑料材質(zhì)；樣本緩沖液主要為0.01M磷酸氫二鈉、0.01M磷酸二氫鈉和0.85-0.9%的氯化鈉配制而成，pH為7.2±0.2，標(biāo)準(zhǔn)裝量為1.0mL。

適用范圍：

用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1。

生產(chǎn)地址：

江蘇省如皋市城南街道海陽南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

型號(hào)規(guī)格：

卡型（單人份包裝）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。條型（單人份包裝）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。條型（桶裝）：25人份/桶，50人份/盒；25人份/桶，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑于密封的鋁箔袋中4℃～30℃避光干燥儲(chǔ)存，不得冷凍，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月；試劑應(yīng)在開封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400250

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20182400250	20人份\|盒	1740.0000

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