胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400296

注冊(cè)人住所：

江蘇省泰州市藥城大道837號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

組分名稱/主要成份/t數(shù)量（裝量）（20人份）/數(shù)量（裝量）（50人份）1.檢測(cè)卡t由膠體金標(biāo)記的抗人IGFBP-1（胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1）抗體的金標(biāo)墊、包被有1.0mg/ml抗人IGFBP-1的檢測(cè)線和2.0mg/ml羊抗鼠IgG的質(zhì)控線的硝酸纖維素膜、吸水紙、濾樣墊、PVC板、塑料殼等組成；1人份×20；1人份×502.樣品稀釋液：t由磷酸緩沖溶液（10mM,pH7.2±0.2）、0.9%氯化鈉、0.1%疊氮鈉配置而成；0.5ml/管×20、0.5ml/管×503.棉拭子：聚丙烯桿的脫脂棉拭子；20支；50支4.說明書：1份；1份

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型20人份\\/盒、卡型50 人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.避光干燥條件下，4~30℃保存，有效期為18個(gè)月；2.打開鋁箔袋包裝后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用；3.試劑盒在-20℃~45℃環(huán)境溫度下可直接運(yùn)輸，時(shí)間不宜超過6天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400296”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	卡型20人份/盒	1300.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	卡型20人份/盒	1640.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	卡型50人份/盒	4100.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	卡型20人份/盒	1300.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	卡型50人份/盒	3250.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	50人份\|盒	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400296	20人份\|盒	1300.0000

同類產(chǎn)品: