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產(chǎn)品名稱：

補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

保定長城臨床試劑有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400248

注冊人住所：

河北省保定市

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1、試劑2組成。試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液：100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇（PEG6000）：5g/L。試劑2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液：100mmol/L（pH7.0）；C3抗體：20%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中補體C3的含量。

變更情況：

2022-05-12:1.生產(chǎn)地址:“保定市科苑街167號”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)內(nèi)發(fā)達(dá)路2號生產(chǎn)樓C座”rn2.住所:“保定市科苑街167號”變更為“保定市競秀區(qū)韓村北路街道辦事處陽光北大街515號”

生產(chǎn)地址：

保定市科苑街167號

型號規(guī)格：

（1）試劑1：30ml/瓶×1 試劑2：10ml/瓶×1（2）試劑1：45ml/瓶×2 試劑2：15ml/瓶×2（3）試劑1：45ml/瓶×1 試劑2：15ml/瓶×1（4）試劑1：60ml/瓶×1 試劑2：20ml/瓶×1（5）試劑1：60ml/瓶×2 試劑2：20ml/瓶×2（6）試劑1：90ml/瓶×1 試劑2：30ml/瓶×1（7）試劑1：90ml/瓶×2 試劑2：30ml/瓶×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2～8℃避光貯存，嚴(yán)禁冷凍，原包裝效期為12個月；打開包裝后2℃～8℃避光貯存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

無