載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20182400152

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

批準(備案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2028-04-18

結構及組成：

R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43 、聚乙二醇、表面活性劑；R-2 抗體溶液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、抗-人載脂蛋白B抗體、疊氮化鈉。產品有效期：12個月。附件：產品標準，產品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白B的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層;生產地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準20182400152”注冊證共同使用。;2019-05-08

生產地址：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

型號規(guī)格：

400ml（R-1 80ml×4\\/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4\\/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 15ml×2）、150ml（R-1 60ml×2\\/ R-2 15ml×2）、100ml（R-1 20ml×4\\/ R-2 10ml×2）

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準20182400152	R1:60ml2 R2:15ml2	10.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準20182400152	R1:60ml4 R2:15ml4	9.8000

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