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產(chǎn)品名稱(chēng)：

鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400331

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檸檬酸緩沖液PH2.0；硫脲；聚乙二醇辛基苯基醚；試劑2：亞鐵嗪；抗壞血酸。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中鐵含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：3×80 ml，試劑2：1×48 ml；試劑1：3×75 ml，試劑2：1×45 ml；試劑1：2×90 ml，試劑2：2×18 ml；試劑1：2×75 ml，試劑2：2×15 ml；試劑1：2×50 ml，試劑2：2×10 ml；試劑1：2×40 ml，試劑2：2 × 8 ml；試劑1：1×40 ml，試劑2：1 × 8 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)