鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20162400038

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2026-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：甘氨酸緩沖液 155mmol/L、硫脲 60mmol/L、鹽酸羥胺 0.35mmol/L 。試劑二：亞鐵嗪 8.0mmol/L。校準(zhǔn)品：1.成分：十二水合硫酸鐵銨； 2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；3.溯源性：溯源至中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW09152。注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的鐵含量。主要用于輔助診斷缺鐵性及溶血性貧血。

變更情況：

同意該產(chǎn)品變更,變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為18個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在 2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一 30mL×5 試劑二30mL×1 校準(zhǔn)品：1mL	385.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一 50mL×3 試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品：1mL	385.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一 125mL×2 試劑二 25mL×2校準(zhǔn)品 1mL	751.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一50mL×3試劑二10mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL	422.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL	468.7200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一30mL×5試劑二30mL×1\\n校準(zhǔn)品1mL	422.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL	421.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL	506.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一50mL×3試劑二10mL×3 校準(zhǔn)品1mL	385.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	桂械注準(zhǔn)20162400038	試劑一60mL×3試劑二12mL×3校準(zhǔn)品1mL	389.00

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