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產(chǎn)品名稱：

甲基化檢測樣本前處理試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

蘇寧械備20240271

注冊人住所：

江蘇省南京市江北新區(qū)星暉路71號(hào)加速器六期03棟6、7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由裂解液（十二烷基硫酸鈉）、蛋白酶K、亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化液（氫氧化鈉）、亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化試劑（偏重亞硫酸鈉）、結(jié)合液（乙二胺四乙酸）、孵育液（氫氧化鈉）、洗滌液（去離子水）、洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽）、磁珠（表面具有硅羥基的核殼結(jié)構(gòu)微球）組成。

適用范圍：

用于微量全血、細(xì)胞樣本的DNA提取、亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化、富集、純化。其處理后的DNA產(chǎn)物用于甲基化PCR、甲基化測序等臨床體外檢測。不含樣本特異性的核酸、蛋白等成分或修飾。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市江北新區(qū)星暉路71號(hào)加速器六期03棟6、7層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

室溫（15-30℃）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類