α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20212400046

注冊人住所：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2026-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：磷酸鹽緩沖液50.0mmol/L乙二胺四乙酸1.7mmol/L試劑R2：磷酸鹽緩沖液50.0mmol/Lα-酮戊二酸（α-KG）10.3mmol/LNADH1.7mmol/L

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號

型號規(guī)格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1，R1:20ml×2、R2:5ml×2，R1:40ml×1、R2:10ml×1，R1:40ml×2、R2:20ml×1，R1:60m1×l、R2:15ml×1，R1:60ml×2、R2:15ml×2，R1:60ml×3、R2:45ml×1，R1:60ml×4、R2:60ml×1，R1:60ml×4、R2:20ml×3，R1:60ml×8、R2:60ml×2，R1:4000ml×1、R2:1000ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為18個(gè)月。試劑開蓋后可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	遼械注準(zhǔn)20212400046	R1:60ml×3； R2:45ml×1	82.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	遼械注準(zhǔn)20212400046	R1 60mL×3 R2 45mL×1	82.6200
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）	遼械注準(zhǔn)20212400046	R1:60ml×3； R2:45ml×1	82.62

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