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產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232220450

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(備案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運模塊、樣本試劑分注模塊、反應(yīng)液混勻模塊、反應(yīng)模塊、激發(fā)液模塊、觸控屏和全自動化學發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本:V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括維生素、氨基酸與血藥濃度；出凝血；激素；心肌疾病；感染性疾病；自身抗體；腫瘤相關(guān)抗原；蛋白質(zhì)及多肽類；腎臟疾病；肝??；變應(yīng)原；免疫功能項目。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

型號：kaeser 2000、kaeser 2000i。規(guī)格（兩型號均一致）：尺寸（長寬高）：1000mm×670mm×640mm 儀器重量：129kg

管理類別：

第二類