雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘膽酸質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20232400776
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓5層?xùn)|側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-05
有效期至：
2028-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
規(guī)格：0.30mL×3，0.60mL×3；組分標(biāo)示：QL：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為50.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；QM：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為500.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；QH：0.30mL×1瓶，0.60mL×1瓶，含有濃度為2000.0ng/mL 甘膽酸的凍干品；靶值單1 份t1 份
適用范圍：
用于與南京品生醫(yī)療科技有限公司的甘膽酸檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于甘膽酸檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
福建省福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)數(shù)字福建產(chǎn)業(yè)園東湖路33號(hào)8號(hào)研發(fā)樓(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
凍干品：0.30mL×3 ；0.60mL×3 。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在-15℃~ -25℃條件下避光貯存，未開(kāi)封前有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品復(fù)溶后，在-15℃~ -25℃條件下避光貯存，有效期為1個(gè)月。切忌反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)產(chǎn)品外包裝和標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：福州品生醫(yī)療科技有限公司