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產(chǎn)品名稱：

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253401407

注冊人住所：

廣州市花都區(qū)花城街迎賓大道95號交通局大樓1樓116室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試紙條/卡、樣本稀釋管(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原。

生產(chǎn)地址：

汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

型號規(guī)格：

條型：1條/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒?？ㄐ停?條/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

應(yīng)于2℃～35℃保存，產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ