血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南華瑞精檢生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232400178

注冊人住所：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號

批準(備案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、M、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。R1：含 0.05M Tris的分析緩沖液；M：0.4mg/mL已偶聯(lián)TM抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中；R2：0.5μg/mL已標記堿性磷酸酶的TM抗體溶于分析緩沖液中；校準品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應為凍干粉；質(zhì)控品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應為凍干粉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿樣本中血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒；校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品復溶后2～8℃可以保存28天。質(zhì)控品復溶后2℃～8℃可以保存28天。運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	100人份/盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232400178	50人份/盒	3600.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	50人份/盒	3600.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232400178	100人份/盒	7200.00
江西省+動態(tài)第60批	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	100人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第60批	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	50人份\|盒	3600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20232400178	50人份/盒	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	50人份/盒（含校準質(zhì)控）	7000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232400178	100人份/盒（含校準質(zhì)控）	14000

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