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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

北京賽科希德科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400174

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2027-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

纖維蛋白降解產(chǎn)物、35mg/mL牛血清白蛋白、50mM三羥甲基氨基甲烷、0.9%氯化鈉、海藻糖、甘露醇、4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸、防腐劑。t目標(biāo)濃度范圍：tFDP校準(zhǔn)品1：5μg/mL±1μg/mL；tFDP校準(zhǔn)品2：10μg/mL±2μg/mL；tFDP校準(zhǔn)品3：20μg/mL±4μg/mL；tFDP校準(zhǔn)品4：40μg/mL±8μg/mL。t批特異，具體值詳見靶值單。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒配套使用，用于纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座

型號規(guī)格：

FDP校準(zhǔn)品1：1×1mL、3×1mLtFDP校準(zhǔn)品2：1×1mL、3×1mLtFDP校準(zhǔn)品3：1×1mL、3×1mLtFDP校準(zhǔn)品4：1×1mL、3×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類