凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401242

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

TT：牛凝血酶、HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、ProClin 300。

適用范圍：

本產(chǎn)品與適配的凝血分析儀配套使用，主要用于測定人血漿樣本凝血酶時間（Thrombin time，TT），臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。

變更情況：

2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號規(guī)格：

1000人份/盒、400人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃密封保存，不可冷凍。有效期：18個月。開封穩(wěn)定性：開瓶后密封置于原包材內(nèi)儲存，2～8℃可放置不超過30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401242”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401242	400人份\|盒	1400.0000
江西省+動態(tài)第40批	凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401242	1000人份\|盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401242	1000人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20202401242	400人份/盒	1000.0000

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