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產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

注冊(cè)人名稱：

北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401106號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401106號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;適用機(jī)型變更的:說明書:【適用儀器】適用于日立7600、日立7060、東芝40、貝克曼AU480、邁瑞300型全自動(dòng)生化分析儀。;變更為說明書:【適用儀器】適用于日立7600、日立7060、東芝40、貝克曼AU480、邁瑞300、貝克曼DxC800型全自動(dòng)生化分析儀。;;對(duì)產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:說明書:【包裝規(guī)格】貨號(hào)型號(hào)規(guī)格06ALPL2017170型R1:60mlX4 R2:15mlX

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號(hào)內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層

型號(hào)規(guī)格：

液雙:規(guī)格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4規(guī)格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2規(guī)格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 規(guī)格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要組成成分：

ALP劑盒組成(液雙)由R1和R2組成。R1主要組份AMP1.12mol/L醋酸鎂2.49mmol/LR2主要組份4-NPP99.5mmol/L