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產(chǎn)品名稱：

內(nèi)分泌質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400019號(hào)

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-05

有效期至：

2018-01-04

變更情況：

2016-07-14 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：6瓶/盒；水平2：6瓶/盒；水平3：6瓶/盒；三水平：12瓶/盒

預(yù)期用途：

用于適用機(jī)型上對(duì)人促卵泡生成素（FSH）、催乳素(PRL)、人促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、人血清胰島素（INS）、人C-肽(C-P)、促甲狀腺激素(TSH)、三碘甲狀腺原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（fT3）、游離甲狀腺素（fT4）、甲狀腺球蛋白（Tg）、胰島素樣生長(zhǎng)因子-1（IGF-1）、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生長(zhǎng)激素（HGH）檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

主要組成成分：

本產(chǎn)品主要由質(zhì)控品、賦值表和說(shuō)明書(shū)組成。