肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400290

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑：單位寬度1cm的試劑條主要原材料包含肌鈣蛋白I單克隆抗體4μg、肌紅蛋白單克隆抗體0.3μg、肌酸激酶同工酶單克隆抗體2.0μg (固定在硝酸纖維素膜上)，羊抗鼠多克隆抗體0.5μg (固定在硝酸纖維素膜上)，膠體金標(biāo)記的肌鈣蛋白I單克隆抗體2.5μg、肌紅蛋白單克隆抗體0.2μg、肌酸激酶同工酶單克隆抗體1.0μg (固定在聚酯纖維素膜上)，硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜，玻璃纖維，緩沖液，干燥劑，一次性塑料吸管玻璃毛細(xì)管。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性測定臨床標(biāo)本(全血血清血漿)中人心肌肌鈣蛋白I、肌紅蛋白和肌酸激酶同工酶。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

板型: 1人份袋、10人份盒、20人份盒、40人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于 4～30℃，陰涼避光干燥處，有效期 24 個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I /肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400290	20人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I /肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400290	40人份/盒	4000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶三合一檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400290	20人份/盒	2000

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