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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR——熒光法）
瀏覽次數(shù)()更新時(shí)間：2015-12-02
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- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3401790號(hào)
- 產(chǎn)品標(biāo)簽：
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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR——熒光法）產(chǎn)品說明:
1.高便捷性
從核酸提取到獲得結(jié)果，全程耗時(shí)少于2小時(shí)。適用于多種自動(dòng)熒光PCR儀。
2.靈敏度高
以“金標(biāo)準(zhǔn)”方法—流感病毒分離培養(yǎng)法為對(duì)照，核酸診斷試劑的靈敏度約高于細(xì)胞培養(yǎng)法的25-26倍以上。
3.特異性強(qiáng)
高度保守或特異的引物探針是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，甲型流感試劑的靶區(qū)域位于高度保守的NP基因。
4.精密性好
試劑精密性良好，流感病毒核酸診斷試劑批內(nèi)差CV值≤4.80%。
5.結(jié)果準(zhǔn)確可靠
臨床考核超過1000個(gè)病例。與“金標(biāo)準(zhǔn)”法做對(duì)照，核酸診斷試劑陽性符合率均超過97%，陰性符合率≥94.55%，總有效率≥94.88%。
6.嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核，通過德國TUV?SUDISO13485國際認(rèn)證，確保生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)中產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格控制。
用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核酸。適用于甲型流感病毒感染的輔助診斷。
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