互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件
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- 品牌名稱： 鎂格生物
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20253011902
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 該產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡下使用，用于胃、腸消化道組織的切除、離斷和吻合，也可用于肺、肝臟、膽囊、胰腺的切除和離斷，以及肺、肝臟、膽囊、胰腺、脾臟和腎臟相關(guān)血管的離斷。
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床
- 招商企業(yè)： 鎂格生物科技（江蘇）有限公司
- 聯(lián) 系 人： 何女士,陶女士
0519-89682618
18018205908
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18858086298
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- 腹部外科手術(shù)器械
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一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品性能：
吻合器釘倉(cāng)組件更換應(yīng)方便、定位可靠。吻合釘裝入組件內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定，經(jīng)甩動(dòng)后吻合釘不應(yīng)露出釘倉(cāng)表面。吻合器的電池包裝配應(yīng)方便、定位可靠。吻合器鉗口開(kāi)閉應(yīng)靈活，不應(yīng)有卡阻現(xiàn)象。吻合器的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)及旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)應(yīng)靈活無(wú)障礙。吻合器應(yīng)具有良好的吻合和切割性能，更換組件，做不少于10次切割吻合，每次吻合后的切割邊緣應(yīng)整齊，無(wú)毛邊，同時(shí)每次吻合線遠(yuǎn)端長(zhǎng)度比切割線長(zhǎng)度至少長(zhǎng)1.5倍釘長(zhǎng)，每次吻合后的吻合釘應(yīng)成類“B”字形。吻合器釘倉(cāng)關(guān)節(jié)彎轉(zhuǎn)到最大角度后，擊發(fā)不得有阻滯，切割刀頭回縮應(yīng)無(wú)障礙，吻合釘成形不受關(guān)節(jié)頭彎轉(zhuǎn)角度的影響。吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6×103Pa壓強(qiáng)，在15s內(nèi)漏水不超過(guò)10滴。吻合器及組件經(jīng)EO滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
主要結(jié)構(gòu)組成：
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器及組件由吻合器器身、組件組成。吻合器器身由抵釘座 、關(guān)節(jié)頭 、釘倉(cāng)座 、擊發(fā)桿、手柄、電池包和切割刀組成。組件包括釘倉(cāng)組件和拆釘器（選配件），釘倉(cāng)組件由釘倉(cāng)、釘倉(cāng)蓋板、吻合釘組成。
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