互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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一次性使用無(wú)菌肺結(jié)節(jié)定位穿刺針DW-F-I4
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- 品牌名稱： 德文醫(yī)學(xué)
- 型號(hào)/規(guī)格： DW-F-I4
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇械注準(zhǔn) 20242021432
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： "肺結(jié)節(jié)定位針""肺部結(jié)節(jié)手術(shù)""肺結(jié)節(jié)穿刺"“肺結(jié)節(jié)”
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： “韌性針管”“可觸摸定位標(biāo)記”“良好錨定性能”“定位精準(zhǔn)”
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床
- 招商企業(yè)： 南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司
- 聯(lián) 系 人： 石經(jīng)理
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- 器械類別
- 一類醫(yī)療器械
- 科室
- 手術(shù)科室
- 功能
- 穿刺針
- 標(biāo)準(zhǔn)目錄
- 介入器材
- 耗材類別
- 介入耗材
- 其他分類
- 國(guó)產(chǎn)
- 家用與否
一次性使用無(wú)菌肺結(jié)節(jié)定位穿刺針DW-F-I4產(chǎn)品說(shuō)明:
一、型號(hào)規(guī)格
DW-F-I1、DW-F-I2、DW-F-I3、DW-F-I4
二、結(jié)構(gòu)組成
一次性使用無(wú)菌肺結(jié)節(jié)定位穿刺針主要由堵帽、護(hù)套管，穿刺針手柄、穿刺針、推送桿、推送桿手柄、定位絲組成。其中定位絲由拉線和彈簧圈組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
三、產(chǎn)品原材料
304不銹鋼、鎳鈦記憶合金、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、金屬油墨。【適用范圍】用于在電視胸腔鏡手術(shù)(VAST)前對(duì)肺周圍型小結(jié)節(jié)病灶部位進(jìn)行標(biāo)記定位引導(dǎo)術(shù)中小結(jié)節(jié)病灶切除。
四、主要性能
1.穿刺針針管上的刻度標(biāo)尺以1cm為間隔進(jìn)行分度，分度線誤差不超過(guò)士1mm，總刻度線誤差不超過(guò)士5mm。
2.穿刺針的穿刺力:≤2N。
3.穿刺針針管具有良好的剛性和韌性。
4.彈簧圈在X射線下可見，能明顯區(qū)別于周圍的非標(biāo)記區(qū)
5.環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g。
6.采用環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無(wú)菌
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