互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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施樂(lè)輝肌腱修復(fù)生物補(bǔ)片
瀏覽次數(shù)()更新時(shí)間：9月前
- 品牌名稱： 施樂(lè)輝
- 型號(hào)/規(guī)格： 72205306
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注進(jìn)20223130539
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 生物補(bǔ)片
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 產(chǎn)品適用于輔助無(wú)實(shí)質(zhì)性缺損的肌腱損傷的修復(fù)。
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所 線上銷售
- 招商企業(yè)： 杭州霖勝醫(yī)療器械有限公司
- 聯(lián) 系 人： 朱經(jīng)理
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- 器械類別
- 三類醫(yī)療器械
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- 植入性醫(yī)療器械
- 耗材類別
- 介入耗材
- 其他分類
- 進(jìn)口
- 家用與否
施樂(lè)輝肌腱修復(fù)生物補(bǔ)片產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品包括植入性組件和一次性使用輔助工具組件。其中，植入性組件包括肌腱修復(fù)生物補(bǔ)片、肌腱錨釘、骨錨釘，肌腱修復(fù)生物補(bǔ)片由I型牛跟腱膠原蛋白提取物制成，補(bǔ)片邊緣帶有FD&C #2 號(hào)藍(lán)色染料，肌腱錨釘由符合YY/T 0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚乳酸(PLDLLA)材料制成，錨釘表面有D&C #2號(hào)紫羅蘭染料，骨錨釘由符合YY/T 0660的聚醚醚酮（PEEK ZA600）材料制成。一次性使用輔助工具組件包括肌腱標(biāo)記器、關(guān)節(jié)鏡下肌腱修復(fù)生物補(bǔ)片中的輸送裝置、肌腱穩(wěn)定導(dǎo)向器、可傳輸骨錨釘中的套管、閉孔器、骨錨釘裝載器、肌腱錨釘插入器、套管套筒以及上釘固定器，其與人體接觸組件均采用高分子材料或不銹鋼材料制成，具體材料信息見(jiàn)型號(hào)規(guī)格列表。產(chǎn)品為滅菌包裝，其中肌腱錨釘采用伽瑪輻照滅菌，其他組件均采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適合患者的正確解決方案
刺激人體的自然愈合反應(yīng)，以支持新的肌腱生長(zhǎng)并中斷疾病進(jìn)展
臨床證明可增加肌腱厚度
在患者滿意度、術(shù)后恢復(fù)和減輕疼痛方面提供優(yōu)異的結(jié)果
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