互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒
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- 品牌名稱：
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2400741號(hào)
- 產(chǎn)品標(biāo)簽：
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)：
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所
- 招商企業(yè)： 基蛋生物科技股份有限公司
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- 耗材類別
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- 家用與否
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（POCT膠體金法）
英文名稱：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
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【包裝規(guī)格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
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【預(yù)期用途】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（POCT膠體金法）應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。
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【臨床意義】
1.心血管炎癥判斷檢測(cè)
2.心血管疾病危險(xiǎn)概率的高效指標(biāo)
3.常規(guī)炎癥嚴(yán)重程度判斷
4.病毒細(xì)菌的鑒別診斷
?
【適用儀器】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（POCT膠體金法）適用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（POCT膠體金法）于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
?
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20192400416
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