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血液透析濃縮物
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- 批準文號： 國食藥監(jiān)械2008第3451185號
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- 招商企業(yè)： 沈陽海德維儀器設備有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網客服中心
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血液透析濃縮物產品說明:
【產 品 的 組 成】本品由A、B劑兩部分組成，是制備碳酸氫鹽型血液透析液的專用粉劑。
【性 狀】本品為白色結晶性粉末和粒狀結晶。酸堿性： 稀釋液PH7.0-7.8
【色 標】紅色表示酸性濃縮物（A粉），藍色表示碳酸氫鹽濃縮物（B粉）。
【主要成份及性能】本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內代謝廢物，維持水、電解質和酸堿平衡等。
【適 應 癥】本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進行透析治療。
【禁 忌 癥】有透析禁忌癥或對本透析液中任何一種成分過敏者。
【無 致 熱 原】本品以內毒素檢查用水稀釋為透析液后，細菌內毒素不大于0.5EU/ mL.
【不溶性微粒狀況】本品稀釋為透析液后，扣除本底后微粒含量：
≥10μm的微粒不大于20個/ mL；≥25μm的微粒不大于2個/ mL。
【微 生 物 限 度】本品稀釋為濃縮液后，細菌總數≤100CFU/ mL，真菌總數≤10CFU/ mL。
本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內代謝廢物，維持水、電解質和酸堿平衡等。
本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進行透析治療。
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