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心肌損傷四聯(lián)合檢測卡(膠體金法)
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- 品牌名稱：
- 型號/規(guī)格：
- 批準文號： 吉械注準：20222400180
- 產(chǎn)品標簽： 心臟病檢測
- 產(chǎn)品賣點： 用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。 心肌肌鈣蛋白I,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。 N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所
- 招商企業(yè)： 吉林省格瑞斯特生物技術有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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- 器械類別
- 二類醫(yī)療器械
- 科室
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- 診斷試劑
- 標準目錄
- 普通診察器械
- 耗材類別
- 診斷試劑
- 其他分類
- 國產(chǎn)
- 家用與否
心肌損傷四聯(lián)合檢測卡(膠體金法)產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品介紹：
通用名稱:心肌損傷四聯(lián)檢測卡(膠體金法)
[包裝規(guī)格]
卡型:1人份/盒，20人份/盒,30人份/盒。
[預期用途]
用于體外定量檢測人血清中的心肌肌鈣蛋白I、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、髓過氧化物酶和N末端腦利鈉肽前體的含量。
心肌肌鈣蛋白I,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。髓過氧化物酶，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
N末端腦利鈉肽前體臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
[產(chǎn)品性能指標]?
1.最低檢出限:
心肌肌鈣蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL
髓過氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL
N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL
2.線性范圍
cTnI線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP線性范圍為1ng/mL-120ng/mL, MPO線性范圍為5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP線性范圍為0.25ng/mL-10ng/mL,在生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的線性范圍內(nèi)，試紙的相關系數(shù)r均應不小于0.975。
3.重復性
變異系數(shù)(CV)均應≤15%。
4.批間差
變異系數(shù)(CV)均應≤20%
5.準確度
應為80%-120%范圍內(nèi)。
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