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透析器篩選系數(shù)測試儀
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- 品牌名稱： 程斯
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- 批準文號： /
- 產(chǎn)品標簽：
- 產(chǎn)品賣點：
- 銷售渠道： 線上銷售
- 招商企業(yè)： 上海程斯智能科技有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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- 非臨床醫(yī)用耗材
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- 國產(chǎn)
- 家用與否
透析器篩選系數(shù)測試儀產(chǎn)品說明:
采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)
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血液濾過器的體外循環(huán)血液管路的要求按照YY0267-2016的規(guī)定。
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執(zhí)行標準：
YY ?0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
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技術(shù)參數(shù)
操作界面：簡體中文/英文，七寸彩色觸摸屏
試驗液：蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%
壓力范圍：0-500Kpa
運行時間：0~9999（可設定）
流量0-300ML/MIN,可任意設置，誤差范圍0.1%
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試驗液應為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%?；虻鞍诐舛葹?0g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。
不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。
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4.6.3.2 試驗步額
按圖5裝配試驗回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。
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