G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)

G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明:

良性陣發(fā)性位置性眩暈治療儀

G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)是由國(guó)醫(yī)華科（天津）醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合SENTA診所神經(jīng)內(nèi)科主任Ian?Purcell博(M.D.?Ph.D)、Olivier?La?Schiazza博士以及中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程研究所、蘭州大學(xué)計(jì)算機(jī)學(xué)院開(kāi)發(fā)的一款專(zhuān)用于眩暈診療的醫(yī)療設(shè)備。

該系統(tǒng)包括良性陣發(fā)性位置性眩暈治療儀（GYT-ZLY-I）和良性陣發(fā)性位置性眩暈癥診斷儀(GYT-ZDY-I)。已于2015年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，眩暈治療儀? ? ?注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20202070228。眩暈診斷儀? ? ?注冊(cè)證編號(hào)：津械注準(zhǔn)20202070229

該設(shè)備已申請(qǐng)發(fā)明。G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、恢復(fù)科、急診科等各科室診治眩暈病人,該設(shè)備主機(jī)通過(guò)旋轉(zhuǎn)盤(pán)（主軸）和弓形臂（輔軸）沿兩個(gè)相互垂直，獨(dú)立控制的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，當(dāng)兩個(gè)軸按預(yù)設(shè)的速度、加速度、旋轉(zhuǎn)角度等參數(shù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)時(shí)，即可帶動(dòng)體位固定椅上的患者進(jìn)行三維轉(zhuǎn)動(dòng)，誘發(fā)出病人的眼震并通過(guò)眼罩進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，將這些數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析后，即可確定病人是否患有BPPV并且精確判定耳石所在位置。確診BPPV后，根據(jù)病變類(lèi)型的不同，按預(yù)設(shè)方案通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)主軸及輔軸，調(diào)整病人體位，利用重力或慣性力，將耳石移出患者的半規(guī)管，達(dá)到治愈BPPV的目的,并且輔助診斷前庭性偏頭痛等周?chē)蛑袠行郧巴ゲ〖?。治愈率可達(dá)到95%以上.

一、技術(shù)參數(shù)

(一)、基本要求

1?、產(chǎn)品注冊(cè)證范圍適用于良性陣發(fā)性位置性眩暈癥的輔助診斷，以及治療水平及后半規(guī)管良性陣發(fā)性位置性眩暈癥。

2、產(chǎn)品構(gòu)成：產(chǎn)品由主機(jī)、控制臺(tái)、眼罩組成

3、主機(jī)長(zhǎng)*寬*高=2300mm*2200mm?*2200mm?,設(shè)備重量1200kg

4、電源要求：工作條件電源：AC380v±38v???50Hz±1?Hz?輸入功率5000VA?（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)安全用電，可保證中大型設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行）

5、設(shè)有專(zhuān)門(mén)的急停功能，具有應(yīng)急處理能力，治療過(guò)程中如患者出現(xiàn)不適，可一鍵操作，用刺激量較小的方式迅速將患者體位調(diào)整到平臥狀態(tài)。

6、?UPS電源在網(wǎng)電源斷電的情況下，支持設(shè)備持續(xù)運(yùn)行

7、主軸電機(jī)有自鎖功能，即使在斷電及UPS?失效的情況下也能保證患者的安全。

(二)結(jié)構(gòu)要求和技術(shù)參數(shù)

1、主軸

主轉(zhuǎn)動(dòng)軸處于水平方向

a)??轉(zhuǎn)動(dòng)角度：不限，誤差≤±3°；

b)??轉(zhuǎn)速：5°/S?-180°/S，誤差≤±5%；

2、?輔轉(zhuǎn)動(dòng)軸處于與主轉(zhuǎn)動(dòng)軸垂直方向

a)??轉(zhuǎn)動(dòng)角度：不限，誤差≤±3°；

b)??轉(zhuǎn)速：5°/S?-180°/S，誤差≤±5%

3、患者座椅

3.1、患者座椅轉(zhuǎn)動(dòng)控制：患者座椅轉(zhuǎn)動(dòng)的角度、速度、加速度均可人工控制，可根據(jù)患者年齡、身體狀態(tài)精確選擇不同的刺激量。

3.2、患者座椅的運(yùn)動(dòng)模式：有角度、速度、正弦擺動(dòng)3種模式，分別用于BPPV?的診斷、治療、前庭功能檢查等。

3.3、?座椅部分

a)?治療儀安全座椅應(yīng)有安全帶、安全杠、安全杠前臂；

b)?安全帶可以固定人體頸、肩、腹、大腿、小腿。

c)?安全杠可以固定肩、背、胸。安全杠前臂可以任意位置鎖定，并具自動(dòng)彈起功能。(附實(shí)物圖片)。

d)?座椅對(duì)于病人的包裹性高

??3.4、較大載重≥135KG

3.5、較大患者身高無(wú)限制。

4、眼罩

4.1、采集圖像分辨率≥1080P?高分辨率、紅外視頻攝像頭；自動(dòng)定標(biāo)。

4.2、可拆卸，作為診斷儀單獨(dú)使用（附實(shí)物圖片）眼部病疾患者不影響使用

4.3、無(wú)線傳輸距離≥5m?信號(hào)穩(wěn)定，無(wú)盲區(qū)

4.4、結(jié)構(gòu)：帶遮光罩；

4.5、眼動(dòng)采集：紅外高清CCD，位于眼睛的左側(cè)后方（便于觀察眼球軸向變化）

5、醫(yī)生工作站

5.1、主機(jī)：聯(lián)想?啟天M435

5.2、處理器：酷睿i5-10500

5.3、內(nèi)存：16GB

5.4、硬盤(pán)：1TB+128GB

5.5、顯卡：?4G獨(dú)顯

5.6、顯示器：?Q32N?31.5英寸白色

（三）眼震曲線

1、與運(yùn)動(dòng)軌跡（速度）、體位、耳蝸位置同步顯示；

2、可自動(dòng)分析慢相、快相速度，個(gè)數(shù)、頻率，可顯示、打印對(duì)比圖及各項(xiàng)數(shù)據(jù)、結(jié)論。

（四）運(yùn)動(dòng)控制

1、角度模式，控制轉(zhuǎn)椅轉(zhuǎn)動(dòng)定角度，方向、角度、時(shí)間、加速度可輸入；

2、速度模式：控制轉(zhuǎn)椅轉(zhuǎn)動(dòng)到定速度再減速到靜止，方向、加速度、較大速度、轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)間、減速度均可輸入。

（五）應(yīng)急裝置

1、安全杠手動(dòng)按鈕；

2、輔軸回位手動(dòng)開(kāi)關(guān)。

3、急停按鈕一共5個(gè)，儀器主機(jī)左、右、后側(cè)各一個(gè)急停按鈕，控制盒子上一個(gè)急停按鈕，軟件操作界面上一個(gè)急停按鈕，儀器轉(zhuǎn)椅可以隨時(shí)停止在當(dāng)前運(yùn)動(dòng)的位置（附實(shí)物圖片）

二、功能要求和技術(shù)參數(shù)

1、診斷治療方案：設(shè)備出廠前配置診斷、治療及前庭功能檢查、恢復(fù)訓(xùn)練方案。

1.1用戶可設(shè)計(jì)個(gè)性化治療方案，診療操作過(guò)程中隨時(shí)更改方案，可從其他用戶處獲得不同的治療方案

2、位置性眩暈變位試驗(yàn)診斷，按照設(shè)定的變位試驗(yàn)體位變換方案，患者座椅以角度模式沿主軸、輔軸旋轉(zhuǎn)，調(diào)整患者體位，軟件系統(tǒng)全程顯示、分析、記錄患者眼震。根據(jù)患者體位及出現(xiàn)的眼震進(jìn)行位置性眩暈的診斷、分類(lèi)、定位。

3、耳石復(fù)位治療，按照設(shè)定的耳石復(fù)位方案，患者座椅以角度模式沿主軸、輔軸旋轉(zhuǎn)，以調(diào)整患者體位，進(jìn)行耳石復(fù)位治療。軟件系統(tǒng)全程顯示、分析、記錄患者眼震。

4、前庭功能檢查，患者座椅按速度模式旋轉(zhuǎn)，給予患者的刺激量精確控制，通過(guò)分析刺激量與相應(yīng)眼震的關(guān)系判斷患者的前庭功能。如轉(zhuǎn)椅旋轉(zhuǎn)試驗(yàn)，可輸入加速度、勻速速度及保持時(shí)間、急停時(shí)間，分析眼震慢相速度、時(shí)間常數(shù)、兩側(cè)對(duì)比等。

5、前庭功能基礎(chǔ)研究，利用兩個(gè)軸運(yùn)動(dòng)獨(dú)立控制及轉(zhuǎn)動(dòng)角度、速度、加速度數(shù)字化精確控制的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行前庭功能基礎(chǔ)研究，如垂直半規(guī)管功能試驗(yàn)等。

6、前庭恢復(fù)訓(xùn)練，用戶可以根據(jù)需要編寫(xiě)前庭恢復(fù)方案，對(duì)患者進(jìn)行前庭恢復(fù)訓(xùn)練。

7、對(duì)暈動(dòng)癥、前庭功能的診療及恢復(fù)訓(xùn)練,包括：Epley復(fù)位法、Barbecue法、反Gufoin復(fù)位法、360°旋轉(zhuǎn)復(fù)位法、Harvey復(fù)位法、階梯習(xí)服法等。

1、保修：

在保修期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、我公司全部免費(fèi)維修,終身維護(hù)。

保修期滿后，我方仍將對(duì)買(mǎi)方提出的維修要求及時(shí)作出反應(yīng)和處理，并收取相應(yīng)的材料成本費(fèi)用。

2、質(zhì)量：

我方在提供設(shè)備時(shí)，提供設(shè)備齊全的資料，設(shè)備外觀嚴(yán)重?fù)p傷或不能正常工作，我方無(wú)條件接受買(mǎi)方提出的能夠接受的方式加以解決并提供相應(yīng)的服務(wù)，并且我方對(duì)設(shè)備負(fù)責(zé)安裝集成與調(diào)試。