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醫(yī)用潤滑劑-體腔器械導(dǎo)入潤滑劑-醫(yī)用人體潤滑劑OEM產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用人體潤滑劑
【結(jié)構(gòu)組成】本品由潤滑液和容器組成,潤滑液由甘油、丙二醇、羥乙基纖維素、尼泊金甲酯、黃原膠、卡波姆、氫氧化鉀、純化水制成,容器為聚乙烯/鋁/聚乙烯材質(zhì)的軟管。
【主要性能】產(chǎn)品密封容器表面潔凈,標識清晰,無溶液滲漏,潤滑液應(yīng)為無色至淡黃色粘稠液體,無沉淀,無分層,無異味及視力可見異物。pH值在5.0~7.5范圍內(nèi)。動力黏度不小于1.5Pa?s。需氧菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)≤10cfu/g,銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌不得檢出。
【適用范圍】用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。
【使用方法】? 打開容器,擠出適量產(chǎn)品,涂抹于器械表面,用完后請密封保存。
【注意事項】1、本品為外用品,勿口服。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2、本品與器械配合使用。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3、請將本品放在兒童不能接觸處。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4、產(chǎn)品變質(zhì)或包裝破損禁止使用。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng),立即停止使用并用清水沖洗,癥狀可消失。必要時向醫(yī)生咨詢或及時就醫(yī)。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?6、產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用,開封使用后應(yīng)立即旋緊管帽保持密封,開封15天后,將剩余產(chǎn)品丟棄。
【禁 忌 癥】有陰道炎癥、陰道血管瘤或性器官有發(fā)炎、紅腫等癥狀者不宜使用。
產(chǎn)品組成成分過敏者禁用。
【型號規(guī)格】 2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g。具體型號規(guī)格見包裝。
【貯? ?存】通風(fēng)、干燥處貯存。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【使用期限】24個月。
【運輸要求】防曬、防潮、防重壓。
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20252145594
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20100248 號
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準20252145594
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn