醫(yī)用滅菌包裝封口測試紙

醫(yī)用滅菌包裝封口測試紙產(chǎn)品說明:

愛控牌封口測試袋使用說明

? 封口測試袋是根據(jù)IOS 11607-2：2006第二部分《成形、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進(jìn)行運行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運行程序使用時其運行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣，用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機(jī)自帶的運行鑒定程序進(jìn)行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品效果的驗證或追溯。

封口機(jī)的安裝鑒定（IQ）

?? 安裝驗證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對其封口性能進(jìn)行驗證；

?? 封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需求；

?? 如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在封口測試袋上有醒目顯示

封口機(jī)的運行鑒定（OQ）

?? 測試封口線是否出現(xiàn)通道或開口；

?? 測試封口是否壓力太高或太低；

?? 測試封口是否溫度過高或太低；

?? 測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫。

適用范圍：紙塑袋類包裝用封口機(jī)

測試袋使用時間：開機(jī)之后，正式開始工作之前或每個批號封口之前,每天檢測兩次。

測試袋使用方法：取出測試袋，檢測測試袋是否完整，無皺褶且被污染，然后將測試的科室、設(shè)備編號、封口溫度、封口速度、封口壓力、封口時間、簽名、日期等參數(shù)填充好，測試溫度設(shè)置為封口用滅菌袋日常所使用溫度，封口速度根據(jù)實際設(shè)備情況填寫。填寫完畢后，用割紙機(jī)裁切200mm，規(guī)格紙塑袋40mm，然后將測試袋放在紙塑袋的透明面和紙面之間放入封口封口機(jī)進(jìn)行封口測試，黑色面與塑面接觸。封口完畢觀察封口效果是否有圖示的封口缺陷，并將測試樣存檔以備追溯。

注：特衛(wèi)強(qiáng)塑封袋或手動封口機(jī)需要使用專用測試袋進(jìn)行測試。