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生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告
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生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告產(chǎn)品說明:
生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告
致敏與刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏試驗
皮膚刺激試驗
皮內(nèi)反應(yīng)試驗
眼刺激試驗
口腔刺激試驗
? ??刺激試驗
直腸刺激試
醫(yī)療器械安全性評價研究是用以確定器械在使用過程中的安全性和生物相容性。生物相容性測試包括最初研發(fā)階段新材料的篩選測試，定期的評估測試和非臨床測試或上市前的安全評估，以確保醫(yī)療器械滿足目標(biāo)準(zhǔn)入市場的標(biāo)準(zhǔn)要求。
SSMT檢測團(tuán)隊為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供綜合性服務(wù)方案，針對企業(yè)選擇的目標(biāo)市場，為醫(yī)械產(chǎn)品、原材料及包裝材料等定制完善的測試方案，包括測試項目選擇、方案確定、項目實施及后續(xù)審核過程中的技術(shù)支持。SSMT開展的安全性評估項目遵循國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 17025、ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)及美國食品與藥品管理局 (FDA) 指導(dǎo)原則
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