互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告
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生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品說(shuō)明:
生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告
致敏與刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏試驗(yàn)
皮膚刺激試驗(yàn)
皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)
眼刺激試驗(yàn)
口腔刺激試驗(yàn)
? ??刺激試驗(yàn)
直腸刺激試
醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)研究是用以確定器械在使用過(guò)程中的安全性和生物相容性。生物相容性測(cè)試包括最初研發(fā)階段新材料的篩選測(cè)試，定期的評(píng)估測(cè)試和非臨床測(cè)試或上市前的安全評(píng)估，以確保醫(yī)療器械滿足目標(biāo)準(zhǔn)入市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。
SSMT檢測(cè)團(tuán)隊(duì)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供綜合性服務(wù)方案，針對(duì)企業(yè)選擇的目標(biāo)市場(chǎng)，為醫(yī)械產(chǎn)品、原材料及包裝材料等定制完善的測(cè)試方案，包括測(cè)試項(xiàng)目選擇、方案確定、項(xiàng)目實(shí)施及后續(xù)審核過(guò)程中的技術(shù)支持。SSMT開(kāi)展的安全性評(píng)估項(xiàng)目遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 17025、ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)食品與藥品管理局 (FDA) 指導(dǎo)原則
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