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一次性使用內窺鏡取物袋產品說明:
【預期用途】主要適用于臨床微創(chuàng)手術收集標本并取出體外用。
【產品概述】I型取物袋由袋體(納物袋)、拉繩(結扎繩)組成;II型取物袋由袋體(納物袋)、套管(套桿、拉桿、固定桿)、張開裝置組成;III型取物袋由袋體(納物袋)、套管(套桿、拉桿、固定桿)、張開裝置、拉繩(結扎繩)組成;Ⅳ型取物袋由袋體(納物袋)、密封套和密封帶組成。
【性能指標】
1、供使用狀態(tài)下的取物袋,當用正常視力或矯正視力在2.5倍放大條件下檢查時,其外表應光滑、無毛刺、無異物、無污染。
2、取物袋袋體應能承受10N的拉力,并持續(xù)1min不破裂。
3、取物袋袋體應具有良好的密封性,袋體各密封部位應完全密封,無泄漏。
4、拉繩應能承受20N的拉力,并持續(xù)1min無明顯變形、斷裂情況發(fā)生。
5、拉桿應能承受50N的軸向拉力不斷裂。
6、密封帶應能承受50N拉力不斷裂。
7、取物袋若用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
8、取物袋應無菌。
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