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卡波姆濕性修復(fù)功能性敷料(貼)
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- 批準(zhǔn)文號(hào)： 吉械注準(zhǔn)20162640285
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卡波姆濕性修復(fù)功能性敷料(貼)產(chǎn)品說(shuō)明:
產(chǎn)品名稱(chēng) 卡波姆濕性修復(fù)功能性敷料(貼)
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
修復(fù)1型30G
結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)卡波姆濕性修復(fù)功能性敷料(貼)是由皮膚修復(fù)液體和敷料、防粘膜貼片及載液容器組成。敷料由無(wú)紡布制成；修復(fù)液體由以O(shè)PC為載體的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去離子水的混合物組成。
預(yù)期用途：敏感性反膚引起的脫皮、紅斑、瘙癢癥狀，用于美容、整形術(shù)后的保濕修復(fù)護(hù)理；修復(fù)皮膚屏障，促進(jìn)創(chuàng)面
2. 性能指標(biāo)：
2.1 外觀(guān)
2.1.1A、B、C、D、E型：液休應(yīng)為白色或微黃色，無(wú)異物，無(wú)雜質(zhì)。 無(wú)紡布應(yīng)平整、潔凈。
2.1.2F、G、H型：液體外觀(guān)應(yīng)為白色或微黃色，無(wú)異物，無(wú)雜質(zhì)，容器表面光潔、密閉、無(wú)滲漏。
2.2 尺寸及裝量
2.2.1 尺寸
A、D、E型：允許公差為±2cm.
B型：允許公差為±0.2-2m
C.眼膜貼型：允許公差為±0.5cm.
2.2.2 裝量
F、G、Ⅱ型：50g 以下平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量95%，50g以上平均裝量不少標(biāo)示裝量的 97%。
2.3 pH值應(yīng)為5.3~8.5。
2.4 卡波姆含量
含量應(yīng)0.2-20.0ng/mL.
注冊(cè)證編號(hào)吉械注準(zhǔn)20162640285
注冊(cè)人名稱(chēng) 吉林省藍(lán)鼎陸和科技有限公司
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)春市高新區(qū)暢達(dá)路177號(hào)三層
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