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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒
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- 批準文號： 國械注準20203400212
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
【產(chǎn)品規(guī)格】25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【注冊證號】國械注準20203400212
【預期用途】新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）用于體外定性檢測新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。
【主要組成成份】
??新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）主要由以下部分組成：
??2019-nCoV反應液、2019-nCoV陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
??【儲存條件及有效期】
??-20±5℃避光儲存條件下有效期6個月
??【適用儀器】
??新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）采用熒光定量PCR法，可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺上使用。
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