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          • 二類醫(yī)療器械
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          )人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105?

          (2)產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次

          (3)交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次

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