互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血液透析濃縮物DRY-A2、10L/桶產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品特點
1、通過歐盟CE認證
2、產(chǎn)品采用藥品級原料,部分原料采用進口藥品級原料及注射劑原料,原料純度高、極易溶解。
3、生產(chǎn)工藝按照大容量注射劑的生產(chǎn)工藝要求,配置了先進的配液裝置、全自動洗—灌—封一體設(shè)備,所有設(shè)備用材為316L不銹鋼,耐磨能力極強確保了設(shè)備安全有效性。
4、生產(chǎn)車間按藥品生產(chǎn)的凈化要求設(shè)計,有效控制了交叉污染及人為差錯,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全。
型號、規(guī)格:DRY-A2、10L/桶
適用機型:本品適用于稀釋比例為A:B:水=1:1.225:32.775的血液透析機。
生產(chǎn)許可證:皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170028號
產(chǎn)品注冊證:國械注準(zhǔn)20173453217
產(chǎn)品技術(shù)要求:國械注準(zhǔn)20173453217
一、適用范圍:適用于急、慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療。
二、禁忌癥:對濃縮物中成分過敏者,嚴(yán)重低血鉀癥等。
三、成分含量:氯化鈉2134g、氯化鉀52.3g、二水氯化鈣77.2 g、六水氯化鎂35.7 g、冰醋酸63.2 g和透析用水適量。
四、使用方法:打開DRY- A2桶蓋,將透析機紅色的透析液A液連接管插入DRY- A2桶內(nèi),透析機自動吸入DRY-A2液與B液和一定量的透析用水稀釋成透析液。
五、稀釋比例:A:B:水=1:1.225:32.775
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