互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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預(yù)之康-對(duì)羥基苯丙氨酸（酪氨酸）檢測(cè)試劑
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- 品牌名稱：
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許可20160018號(hào)
- 專利號(hào)： zl201410828096.0
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 癌癥早期篩查體外診斷試劑
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 該產(chǎn)品能在最早期篩查出人體隱藏的患癌風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)單，快速，保護(hù)隱私。符合世界衛(wèi)生組織提倡的癌癥篩查三早政策：早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療。 新產(chǎn)品 中標(biāo)產(chǎn)品 市場(chǎng)保護(hù)
- 銷售渠道：
- 招商企業(yè)： 張家港市凱文尼克生物科技有限公司
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- 器械類別
- 二類醫(yī)療器械
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- 家庭體檢
預(yù)之康-對(duì)羥基苯丙氨酸（酪氨酸）檢測(cè)試劑產(chǎn)品說明:
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預(yù)之康·對(duì)羥基苯丙氨酸（酪氨酸）檢測(cè)試劑產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品品牌：預(yù)之康?
產(chǎn)品名稱：對(duì)羥基苯丙氨酸（酪氨酸）檢測(cè)試劑
產(chǎn)品規(guī)格：0.5ml/支1人份/盒
產(chǎn)品價(jià)格：190元/支/盒（低于三甲醫(yī)院專家號(hào)）
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許可20160018號(hào)
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400171
產(chǎn)品專利：國內(nèi)/ZL201410828096.0??國際/PCT/CN2015/092615
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預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人尿液中的對(duì)羥基苯丙氨酸（酪氨酸）含量，從而判斷人體內(nèi)氨基酸代謝異常的情況，有助于判斷檢測(cè)者患癌風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)/優(yōu)勢(shì)：
1)?早期精準(zhǔn)：在癌癥臨床前期就能檢測(cè)出異常，臨床檢測(cè)證明檢出率高達(dá)98.9%,特異性98.7%；
2)?安全廣譜：采用尿液檢測(cè)技術(shù)，體外檢測(cè)全程無創(chuàng)，對(duì)身體無傷害，男女老幼都能使用；
3)?簡(jiǎn)單便捷：隨時(shí)檢測(cè)，只需3分鐘、尿液3毫升，是目前唯一一種能夠在家完成癌癥早期檢測(cè)的廣譜癌癥檢測(cè)試劑。
項(xiàng)目
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預(yù)之康產(chǎn)品檢測(cè)
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腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)
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CT、B超等傳統(tǒng)影像檢測(cè)
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能檢測(cè)最少癌細(xì)胞數(shù)
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103
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106
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109
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可檢測(cè)癌癥所處階段
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臨床前期、臨床早、中、晚期
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臨床早、中、晚期
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臨床中、晚期
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是否可以治療
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絕大部分可以治好（治愈和自愈）
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治愈較困難
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擴(kuò)散，難治療
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對(duì)患者預(yù)防
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便于日常防御
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無預(yù)防價(jià)值
|
無預(yù)防價(jià)值
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檢測(cè)方式
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尿液、體外檢測(cè)
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血液檢驗(yàn)
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放射線等
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方便程度
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方便、可家用
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不方便、不可家用
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需要設(shè)備和技術(shù)人員操作
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檢出結(jié)果時(shí)間
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3分鐘出結(jié)果
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隔日或多日
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隔日或多日
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檢測(cè)價(jià)格
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190元
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350-500元
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PET-CT檢測(cè)7500元以上
|
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使用方法：
1)?取新鮮潔凈尿樣（最好是早晨第一次尿液中段）。
2)?將安全帽套在安瓿瓶上，在安瓿瓶頸部的斷點(diǎn)處用力向后折斷。
3)?用吸管吸取尿樣。
4)?將尿樣加至安瓿瓶瓶刻度線處（約3ml尿樣）。
5)?約3分鐘后觀察沉淀物顏色并與標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行對(duì)比。
篩查的必要性：
2017年中國腫瘤登記年報(bào)出爐，全國每天約1萬人確診癌癥，也就是說每分鐘約7人確診患癌。同時(shí)，國內(nèi)癌癥新發(fā)病例占全球4成，癌癥病死率高于世界平均水平。
世界衛(wèi)生組織曾宣布：癌癥1/3可以預(yù)防，1/3可以治愈，1/3不妨礙患者提高生活質(zhì)量及延長(zhǎng)壽命。透過健康的生活方式，以及定期篩查和早期檢查，至少有一半以上的癌癥是可以預(yù)防和避免的。
因此，如果能在癌癥的早期甚至前期就發(fā)現(xiàn)，那么癌癥生存率將大大提高。此外，早期發(fā)現(xiàn)還能幫助患者在檢查及治療中大幅度的降低醫(yī)療費(fèi)用，其經(jīng)濟(jì)意義非常明顯。
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