藻酸鹽醫(yī)用敷料-南陽(yáng)匯博

藻酸鹽醫(yī)用敷料-南陽(yáng)匯博產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱(chēng)】：藻酸鹽醫(yī)用敷料

　　【注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20152640532

　　【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：自粘型、非自粘型。規(guī)格:15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、9cm×9cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、3cm×3cm。

　　【結(jié)構(gòu)及組成】：自粘型由敷料塊、背襯、離型紙組成。非自粘型由敷料塊組成;敷料塊由非織造海藻酸鈣纖維無(wú)紡布制成。采用鈷-60輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。一次性使用。

　　【產(chǎn)品性能】：

　　1、敷料為白色或淺黃色纖維墊片，厚度均勻一致。

　　2、液體吸收性應(yīng)不小于10g/100cm2。

　　3、水蒸氣透過(guò)率應(yīng)不小于200g?m-2?24h-1。

　　4、pH值應(yīng)為6.5±1.0。

　　5、敷料應(yīng)無(wú)菌。

　　6、背襯貼于不銹鋼板上背襯樣品的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5mm;背襯每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。

　　7、重金屬含量：汞≤1.0μg/g，砷≤10.0μg/g鉛≤40.0μg/g。

　　8、鈣含量：應(yīng)為5.0%-9.0%。

　　【適用范圍】：適用于真皮淺層及其以上的滲出液較多的急、慢性創(chuàng)面的處理，具有吸收傷口滲出液，促進(jìn)傷口愈合的作用。

　　【使用方法】：

　　1、使用前確認(rèn)無(wú)菌包裝無(wú)破損。

　　2、根據(jù)創(chuàng)面類(lèi)型對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行消毒、止血、清創(chuàng)處理，徹底清除分泌物及壞死組織。

　　3、①自粘型產(chǎn)品：選擇敷料塊面積大于創(chuàng)面面積的產(chǎn)品，揭去離型紙，將敷料直接覆蓋于創(chuàng)面上，自粘邊緊貼創(chuàng)面周?chē)つw;②非自粘型產(chǎn)品：選擇大于創(chuàng)面面積的產(chǎn)品，將敷料直接覆蓋于創(chuàng)面上，并有紗布包扎固定。

　　4、根據(jù)創(chuàng)面滲出液情況及愈合情況及時(shí)更換敷料。

　　【禁忌癥】：暫無(wú)。

　　【注意事項(xiàng)、警示及提示性內(nèi)容】：

　　1、在使用過(guò)程中若出現(xiàn)不適感，請(qǐng)停用;

　　2、本品已經(jīng)滅菌處理，使用前，若密封包裝破損，禁止使用。

　　【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋】一次性使用; 經(jīng)輻照滅菌。

　　【貯藏】： 遮光、密閉、在室溫處保存。

　　【無(wú)菌有效期】：二年