北京腹腔鏡穿刺器 浙江格宜穿刺器廠家

北京腹腔鏡穿刺器 浙江格宜穿刺器廠家產(chǎn)品說明:

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浙江格宜醫(yī)療器械有限公司
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一次性套管穿刺器配置、參數(shù)、
規(guī)格	配置內(nèi)容
?3	1支?3穿刺套管＋1支?3穿刺針
?5	1支?5穿刺套管＋1支?5穿刺針
?10	1支?10穿刺套管＋1支?10穿刺針
?12	1支?12穿刺套管＋1支?12穿刺針
?15	1支?15穿刺套管＋1支?15穿刺針
套裝A	?5、?10穿刺套管各2支＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
套裝B	2支?5、1支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
套裝C	3支?5、1支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
套裝E	1支?5、2支?10穿刺套管＋?5、?10穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
套裝F	2支?5、2支?12穿刺套管＋?5、?12穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
套裝K	2支?5穿刺套管＋1支?5穿刺針
套裝L	2支?10穿刺套管＋1支?10穿刺針
套裝AA	1支?5、2支?12穿刺套管＋?5、?12穿刺針各1支＋氣腹針＋標(biāo)本袋
注；以上產(chǎn)品為現(xiàn)貨供應(yīng)、產(chǎn)品有效期三年

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三、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格和材料

1.產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格

?主要零件材料表2.材料

四、適用范圍：?

????供腔鏡手術(shù)中穿刺體壁后作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出體內(nèi)的通道，并可向體內(nèi)輸送CO2氣體用。

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五、主要結(jié)構(gòu)組成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺針、穿刺套管、輔助組件組成，輔助組件有氣腹針、標(biāo)本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻氣閥組成，穿刺針由針頭、連接桿和針座組成，氣腹針由注氣閥、外管和針頭組成，標(biāo)本袋由袋體和拉繩組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

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六、產(chǎn)品性能

???氣腹針、 不銹鋼連接桿和刀片的耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006中5.4b）的規(guī)定， 穿刺器的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無皮內(nèi)刺激反應(yīng)；環(huán)氧乙烷殘留量 ≤10μg/g，穿刺器應(yīng)無菌。

七、禁忌癥

無

八、使用說明

1.把穿刺套管和穿刺針從無菌包裝中取出，按（圖1）把穿刺針插入穿刺套管中。

2.穿刺時(shí)，穿刺針座置于掌心，兩手指分置于穿刺套管的手柄上，按腹鏡手術(shù)規(guī)定刺入腹腔內(nèi)。

3.拔出穿刺針，利用穿刺套管作為器械通道，便可進(jìn)行手術(shù)。

4.如果使用10mm或12mm的穿刺器，手術(shù)操作結(jié)束如需從腔內(nèi)取出較大組織時(shí)，還可以旋開密封蓋，從穿刺套管取出大組織（如圖2）。

九、注意事項(xiàng)

1. 產(chǎn)品供貨時(shí)已使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理，包裝破損嚴(yán)禁使用。

2. 任何以肉眼檢查發(fā)現(xiàn)的破損或懷疑破壞的現(xiàn)象都應(yīng)放棄，并與本公司代表聯(lián)系。

3. 產(chǎn)品為一次性使用，不得進(jìn)行重復(fù)使用，重復(fù)處理或重復(fù)滅菌，可能會(huì)導(dǎo)致器械故障，進(jìn)而可能導(dǎo)致患者受傷、染病或死亡。重復(fù)使用可能導(dǎo)致器械受到污染的風(fēng)險(xiǎn)或者導(dǎo)致病人受到感染或交叉感染。

4. 本產(chǎn)品僅供腹腔鏡?？漆t(yī)生使用。

5. 在未完整閱讀使用說明書之前請(qǐng)勿嘗試操作該產(chǎn)品，任何的不謹(jǐn)慎操作都將給手術(shù)的成功帶來風(fēng)險(xiǎn)。

6. 產(chǎn)品使用后，請(qǐng)予以銷毀處理。

十、維護(hù)保養(yǎng)與存儲(chǔ)條件

包裝后的穿刺器，應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，清潔、避光、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。

十一、售后服務(wù)承諾

????高效快速地解決用戶在使用本公司產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)的各種問題，保證用戶的安全、有效的使用該產(chǎn)品，最大限度地保護(hù)用戶權(quán)益。

十二、運(yùn)輸

運(yùn)輸要求按訂貨合同規(guī)定。

十三、產(chǎn)品有效期

????產(chǎn)品在遵守貯存、儲(chǔ)運(yùn)和使用規(guī)則的條件下 本產(chǎn)品滅菌有效期三年。