互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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脫細(xì)胞粘膜基質(zhì)
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脫細(xì)胞粘膜基質(zhì)產(chǎn)品說(shuō)明:
技術(shù)優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新點(diǎn)：? 瑞栓寧（脫細(xì)胞粘膜基質(zhì)）是一種利用組織工程及再生醫(yī)學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，臨床適應(yīng)癥主要是用于肛瘺等軟組織缺損修復(fù)及增強(qiáng)。肛瘺肛門(mén)直腸疾病是常見(jiàn)病、多發(fā)病,?而且發(fā)病率呈緩慢上升的趨勢(shì)。? 本產(chǎn)品作為一種新型的軟組織修復(fù)材料，在應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的安全性與有效性，與同類產(chǎn)品相比具有更優(yōu)的引導(dǎo)組織再生的能力及更佳的愈后效果。同時(shí)，該產(chǎn)品的應(yīng)用可以有效減少肛瘺治療的創(chuàng)傷面積、縮短愈合時(shí)間、減少?gòu)?fù)發(fā)。?產(chǎn)品特點(diǎn)? 本產(chǎn)品取材于綠色養(yǎng)殖的豬小腸粘膜下層，通過(guò)本公司自主研發(fā)的脫細(xì)胞工藝制備而成，與采用國(guó)際通用方法制備的產(chǎn)品相比具有同樣良好的機(jī)械性能，具有更低的免疫原性及更好的生物相容性。? 產(chǎn)品經(jīng)細(xì)胞毒性表明無(wú)細(xì)胞毒性，免疫毒性試驗(yàn)表明其具有極低的免疫原性，體內(nèi)皮下植入試驗(yàn)表明其炎癥反應(yīng)低于中度反應(yīng)，試驗(yàn)表明產(chǎn)品無(wú)刺激性、致癌性、遺傳毒性、慢性毒性，表明該產(chǎn)品安全可靠。? 本產(chǎn)品天然的三維結(jié)構(gòu)可誘導(dǎo)細(xì)胞長(zhǎng)入，細(xì)胞在其間生長(zhǎng)分泌基質(zhì)形成新的組織，同時(shí)自身逐漸為細(xì)胞消耗降解，最終實(shí)現(xiàn)自體組織的重建。
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