基本信息

中標(biāo)信息

一、項目編號：JH***

二、項目名稱：海城市重點人群免費腸癌基因篩查民心實事項目

三、中標(biāo)（成交）信息

包組編號：***

包組名稱：海城市重點人群免費腸癌基因篩查民心實事項目

供應(yīng)商名稱：黑龍江華大龍江醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司

供應(yīng)商地址：黑龍江省哈爾濱市松北區(qū)哈爾濱市松北區(qū)祥安北大街***號省臨床醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)檢驗檢測中心綜合實驗樓三層

中標(biāo)（成交）金額：1,***,***（元）

評審總得分：***.***（分）

四、主要標(biāo)的信息

包組編號：***

包組名稱：海城市重點人群免費腸癌基因篩查民心實事項目

服務(wù)類

名稱：海城市重點人群免費腸癌基因篩查民心實事項目（C***其他健康檢查服務(wù)）

服務(wù)范圍：本項目擬對我市特定范圍內(nèi)***周歲的常住居民提供“消化系統(tǒng)腫瘤檢測”防控方案，并開展全新防控模式探索研究。項目采用基于糞便樣本的新型無創(chuàng)結(jié)直腸癌檢測技術(shù)，探尋適宜國情和區(qū)域經(jīng)濟(jì)條件的新型結(jié)直腸癌預(yù)防、干預(yù)模式。項目預(yù)估覆蓋***人次***周歲特定人群采購內(nèi)容包含但不限于采樣服務(wù)、樣本物流運輸及檢驗、結(jié)直腸癌高風(fēng)險人群保險及管理、結(jié)直腸癌低風(fēng)險人群保險及跟蹤、隨訪分析、宣傳動員及項目管理、信息系統(tǒng)開發(fā)及對接、總結(jié)與成果展示。項目流程主要包括微信公眾號宣傳動員及預(yù)登記，基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展項目前的健康宣教、知情同意、信息錄入、身份核實等工作，規(guī)范開展糞便樣本采集并移交我方檢驗，做好群眾咨詢、健康管理等工作。我方負(fù)責(zé)樣本物流運輸及樣本檢驗，妥善做好信息移交及保密管理，提供配套保險服務(wù)。依托我方設(shè)備和技術(shù)優(yōu)勢，定點醫(yī)院由海城市衛(wèi)生健康局指定，對檢測高風(fēng)險人群提供腸鏡復(fù)核確診，出具診斷結(jié)果，提出治療和康復(fù)建議；做好信息登記、統(tǒng)計和上報；開展人員培訓(xùn)和健康宣教等工作。我方須協(xié)助海城市衛(wèi)生健康局做好基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，收集樣本，檢驗并及時反饋結(jié)果；建立信息平臺，提高項目管理水平；規(guī)范實驗室質(zhì)量控制體系，確保檢驗質(zhì)量；在海城市衛(wèi)生健康局指導(dǎo)下，我方協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展項目宣傳等工作，總結(jié)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)成果。

服務(wù)要求：一、檢測項目及配套服務(wù)：（1）檢測項目無創(chuàng)腸癌基因檢測，采用熒光PCR技術(shù)，檢測周期≤***個工作日1.1、必須包含SDC2結(jié)直腸癌高風(fēng)險基因甲基化檢測。其他基因（如ADHFE1、PPP2R5C）可根據(jù)我方能力提供。1.2、檢測技術(shù)需先進(jìn)、精準(zhǔn)，確保結(jié)果可靠。（2）配套服務(wù)2.1、提供一次性采樣器、樣本保存管、采樣指南。2.2、提供樣本運輸服務(wù)，確保樣本安全送達(dá)實驗室。2.3、提供陽性就診保險或補(bǔ)貼，金額不低于***元。2.4、協(xié)助建立陽性受檢者就診綠色通道。二、技術(shù)要求：（1）產(chǎn)品資質(zhì)：須經(jīng)過NMPA批準(zhǔn)，獲得三類醫(yī)療器械資質(zhì)證書。（2）檢測內(nèi)容：覆蓋結(jié)直腸癌相關(guān)基因的甲基化檢測。（3）檢測方法：采用熒光PCR技術(shù)。（4）樣本類型：糞便樣本。（5）采樣耗材：我方須提供一次性糞便樣本所使用的樣本采集裝置，采樣器材須獲得醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。（6）保險方案：我方須為受檢者購買保險，在規(guī)定時限內(nèi)高風(fēng)險陽性人群完成腸鏡病理檢查可獲得保險理賠。（7）報告交付：收到樣本7個工作日內(nèi)完成檢測并出具報告。三、覆蓋人次：本次采購覆蓋人次約為***人，具體數(shù)量根據(jù)實際需求確定。

服務(wù)時間：自簽訂合同之日起1年（如服務(wù)滿意可續(xù)簽一年，最多續(xù)簽一年）。

服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：1、我方負(fù)責(zé)完成1次基層醫(yī)療采樣機(jī)構(gòu)線上項目培訓(xùn)，并分別對每個基層醫(yī)療采樣機(jī)構(gòu)進(jìn)行1次線下項目培訓(xùn)，負(fù)責(zé)對每個陽性管理醫(yī)院進(jìn)行1次陽性診斷流程梳理。2、我方配合海城市衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)運用多種形式開展項目宣傳，負(fù)責(zé)項目所需的所有宣傳材料和支撐文件材料的設(shè)計印制工作。3、我方負(fù)責(zé)開發(fā)維護(hù)基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)使用的檢測登記預(yù)約系統(tǒng)，采樣點的技術(shù)培訓(xùn)。負(fù)責(zé)提供采樣器等耗材，并負(fù)責(zé)各采集點耗材及標(biāo)本的物流配送，指定受過專業(yè)培訓(xùn)的專人和符合樣品運輸要求的專車，并針對各基層衛(wèi)生服務(wù)中心地理位置制定樣本物流轉(zhuǎn)運方案，收集符合樣本暫存標(biāo)準(zhǔn)的樣品。4、我方負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收、檢測進(jìn)展跟進(jìn)和規(guī)范出具檢測報告，按時、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展項目檢測；按照國家相關(guān)法律、法規(guī)要求保存樣本。5、我方負(fù)責(zé)提供腸癌檢測受檢者的檢測風(fēng)險投保方案。出現(xiàn)符合保險賠付條款的個案，由我方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)保險公司對符合賠付條件受檢者的理賠工作。6、在項目實施過程中，我方保證在其負(fù)責(zé)階段人類遺傳資源材料及人類遺傳資源信息安全，并嚴(yán)格按照約定范圍和權(quán)限使用上述資源材料和信息。7、我方承諾并確認(rèn)其已建立適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)安全能力，落實必要的管理和技術(shù)措施，防止數(shù)據(jù)的泄漏、損毀、丟失、篡改，并采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和組織措施以保證其處理的數(shù)據(jù)安全，包括但不限于：（a）維護(hù)數(shù)據(jù)處理相應(yīng)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全，采取一定技術(shù)措施確保數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和服務(wù)的保密性、完整性、有效性。（b）采取加密等技術(shù)措施確保數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、傳輸過程中無法被讀取、復(fù)制、修改刪除。（c）定期檢測、評估其采取的安全技術(shù)措施的有效性，并確保其持續(xù)性更新。（d）根據(jù)適用法律的要求指定數(shù)據(jù)保護(hù)官、網(wǎng)絡(luò)安全負(fù)責(zé)人、個人信息保護(hù)負(fù)責(zé)人。（e）執(zhí)行訪問權(quán)限須遵循“最低權(quán)限”原則，包括但不限于將對數(shù)據(jù)的訪問數(shù)量限制在最小數(shù)值，僅供確有需要，且經(jīng)授權(quán)的工作人員訪問。（f）在網(wǎng)站應(yīng)用上維持合理的安全系統(tǒng)以及備份系統(tǒng)，并安裝及維護(hù)防病毒和防惡意程序的防護(hù)軟件，以保護(hù)數(shù)據(jù)免受可預(yù)見的威脅或危害，并防止未經(jīng)授權(quán)的訪問或使用。（g）確保一旦發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件時能夠復(fù)原有關(guān)數(shù)據(jù)。（h）應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案，以保證發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件時能夠第一時間采取補(bǔ)救措施阻止損失的擴(kuò)大；合作雙方如果任何一方遭受確認(rèn)的數(shù)據(jù)安全事件，各方應(yīng)立即通知另一方，并且雙方應(yīng)積極合作并采取必要的措施來減輕或補(bǔ)救安全事件的影響。

五、評審專家（單一來源采購人員）名單：王麗偉、張建

六、代理服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)及金額：

包組編號：***

包組名稱：海城市重點人群免費腸癌基因篩查民心實事項目

代理服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)及金額：參照《招標(biāo)代理服務(wù)收費管理暫行辦法》和發(fā)改價格［***］***號及市場調(diào)節(jié)價格收取向成交人收取代理服務(wù)費金額***,***.***（元）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個工作日。

八、其他補(bǔ)充事宜

九、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：海城市衛(wèi)生健康局

地址：遼寧省鞍山市海城市中街北路***號

聯(lián)系方式：***

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：遼寧萬堃項目管理有限公司

地址：遼寧省鞍山市海城市中基財富廣場小區(qū)***#樓7號網(wǎng)點

聯(lián)系方式：***

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：官振朋

電話：***

十、附件

采購文件：采購文件.doc