采購需求書

一、總則：

1.投標供應(yīng)商報價應(yīng)包括標的設(shè)備（原裝、全新合格的設(shè)備）、相關(guān)附件、配套設(shè)施、稅費、運費、保險費、倉儲費、安裝調(diào)試、培訓、質(zhì)保等的全部費用，在項目實施過程中出現(xiàn)報價內(nèi)容的任何遺漏，均由中標供應(yīng)商負責相關(guān)費用，采購人將不再支付任何費用。

2.采購需求中凡有“★”標識的內(nèi)容條款為關(guān)鍵條款，投標供應(yīng)商必須對此作出回答并完全滿足這些要求不可以出現(xiàn)任何負偏離，對這些關(guān)鍵條款的任何負偏離將視為無效投標。加注“▲”的內(nèi)容為重點評標項目，投標供應(yīng)商必須對該標識項目按照要求進行真實應(yīng)答描述。

3.★投標供應(yīng)商應(yīng)該符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，并結(jié)合本項目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明材料和投標供應(yīng)商的經(jīng)營許可/備案證明材料。

4.本文的“質(zhì)保期”是指中標標的物經(jīng)約定的驗收機構(gòu)完成驗收之日起算，截止中標人承諾的期限。

5.本項目非專門面向中小微企業(yè)。按照《廣東省政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展實施細則》規(guī)定，本項目屬于預(yù)留采購份額無法確保充分供應(yīng)、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現(xiàn)的情形。

二、基本需求

三、商務(wù)要求

1、投標人需通過IS***體系認證(提供認證復印件)。

2、投標人需通過醫(yī)療行業(yè)的IS***體系認證(提供認證復印件)。

3、▲投標人需針對本項目的MRI設(shè)備配備至少三名全職的有原廠認證同類設(shè)備（MRI）維修資質(zhì)的工程師提供服務(wù)。（提供工程師的有效期內(nèi)技術(shù)培訓認證資格證明，并提供工程師社保證明）

4、▲零備件供應(yīng)：投標人在國內(nèi)設(shè)有專業(yè)、充足的設(shè)備零備件倉庫，所有更換的零部件必須為全新原廠認證未拆封并測試合格件，有追蹤號碼；如所需的零備件為進口貨物，供應(yīng)的零備件必須能提供相應(yīng)的合法進口報關(guān)證明。（投標文件中提供合法來源證明材料并標注在投標文件中）。

5、▲投標人承諾在本項目維保期限內(nèi)能合法獲得在有效期內(nèi)的原廠高級故障診斷維修鑰匙(ServiceKey)使用權(quán)，保證不違反國家有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)定，并能按時提交加蓋投標人公章的年度維修報告書（投標文件中提供合法來源證明材料和功能界面截圖等證明材料）。

6、投標人具備MRI專業(yè)維修工具、儀器：投標人具備MR專用勵磁、勻場工具和MR梯度渦流校正工具至少一套,MR射頻調(diào)試工具≥1套。（提供工具清單及圖片并標注在投標文件中）

7、▲投標人具備原廠磁體更換的能力，需提供磁體進口報關(guān)單等實質(zhì)證明文件。

8、▲具備失超恢復能力，提供過往維修記錄如工單等證明文件。

9、具備重要備件的供應(yīng)能力，提供1.5TSignaExplorer梯度線圈報關(guān)單或原廠線圈更換的證明記錄。

四、技術(shù)參數(shù)要求

1、維保設(shè)備型號：GE1.5TSignaExplorer一臺，該設(shè)備***年裝機(***年升級)。

★2、維保期限：自本項目合同簽訂之日起三年

★3、維保內(nèi)容：

3.1整機保修，包含人工服務(wù)費、保養(yǎng)服務(wù)、磁體、梯度放大器、射頻系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)(含液氦，含第三方水冷機)、線圈(含第三方線圈)、AW工作站(含AW4.4和AW4.7)、精密空調(diào)(第三方產(chǎn)品)、高壓注射器(第三方產(chǎn)品)。

3.2第三方產(chǎn)品信息：

4、維保要求和服務(wù)

4.***×***小時故障響應(yīng)，***小時內(nèi)到達故障現(xiàn)場。

4.2每次故障時間不大于2天，一年故障時間不大于***天。

4.3全新原廠備件***小時內(nèi)到達現(xiàn)場。

4.4每年度提供1次共3人次該設(shè)備最新的臨床應(yīng)用培訓。

4.5維保期內(nèi)不限次數(shù)更換發(fā)生故障的配件，所有費用（含新配件、舊配件的運輸?shù)荣M用）包含在投標報價中。

▲4.6軟件升級：能及時提供全套完整的原廠系統(tǒng)軟硬件改版措施(FA)，維保期內(nèi)負責提供設(shè)備系統(tǒng)軟件升級補丁和技術(shù)支持，維保期內(nèi)保證設(shè)備所使用的軟件是關(guān)于該設(shè)備平臺原廠最新版本，隨時提供軟件更新服務(wù)(含主機操作系統(tǒng)，工作站系統(tǒng)),相關(guān)費用包含在投標報價中。（投標文件中提供往期已實施原廠系統(tǒng)安全性軟硬件改版措施的材料作為證明材料）

4.7安全升級：按照建議及要求提供硬件和軟件升級，以提高設(shè)備的安全性和性能。包括但不限于持續(xù)監(jiān)控設(shè)備是否需要升級、提供安全性升級、提供建議性升級、記錄升級程序。

▲4.8維保期內(nèi)必須確保液氦無限量供應(yīng)，保修到期液氦需加到***%。提供與液氦供應(yīng)商簽有穩(wěn)定供應(yīng)的合同。

4.9定期保養(yǎng)：每年提供MRI設(shè)備保養(yǎng)≥4次，使之保持原廠質(zhì)量標準或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門之標準，并能提供合格的保養(yǎng)報告。包含但不限于如下項目：①機器清潔；②性能測試及校準：梯度性能診斷、相干噪聲測試、頭部體部線圈信噪比測試及校準；③必要的機械或電氣環(huán)境檢查；④設(shè)備的安全檢查和運行狀態(tài)檢查；⑤影像質(zhì)量檢查；⑥提供計劃性的定期維護報告，且經(jīng)原廠審核合格；⑦磁體狀態(tài)檢查：MRI設(shè)備每次保養(yǎng)進行小勻場，并達到原廠要求保養(yǎng)標準，不合格時，進行大勻場。⑧白噪聲測試及校準；⑨水冷系統(tǒng)清潔、更換冷卻液。

4.***現(xiàn)場維護保養(yǎng)：中標人的工程師應(yīng)配合保養(yǎng)計劃，針對產(chǎn)品的外部環(huán)境、主要參數(shù)與性能做質(zhì)量評估，為機器潛在的問題預(yù)測提示，以減少機器非正常停機的風險，提高醫(yī)療設(shè)備的正常使用率，幫助醫(yī)院實現(xiàn)高質(zhì)量、低風險的醫(yī)療服務(wù)。中標人在接到醫(yī)院計劃外維護保養(yǎng)或報修申請電話后，中標人評估必要性后派遣工程師前往維護保養(yǎng)或檢修設(shè)備。工程師最多不超過***小時到達現(xiàn)場。

▲4.***開機保證時間：開機保證率承諾為***%,計算公式如下：開機保證率=***天×***%,達不到開機保證率的情況下停機1天，維保時間順延7天。

▲4.***服務(wù)報告：

(1)每次保養(yǎng)、維修后，中標人指定的工程師應(yīng)以郵件或現(xiàn)場匯報的形式為采購人提供服務(wù)報告，并提供紙質(zhì)書面維保報告(加蓋公章)。

(2)年度維保報告書：按醫(yī)院“三甲”要求，每維保年度結(jié)束后一個月內(nèi)提交該設(shè)備的“年度維保報告書”(一式兩份、加蓋公章),內(nèi)容包括：年度內(nèi)維修記錄，保養(yǎng)記錄，維修保養(yǎng)發(fā)現(xiàn)問題的分析、工作方法改進和安排，下一年度的維保工作計劃(按持續(xù)質(zhì)量改進(PDCA)制定)等。

4.***免費提供遠程數(shù)字化服務(wù)

（1）提供完善的遠程數(shù)字化服務(wù)以提高設(shè)備使用效率；

（2）每年提供3次遠程預(yù)防性保養(yǎng)，并且提供接入設(shè)備相關(guān)網(wǎng)絡(luò)的租賃；

（3）為提供設(shè)備提供***小時遠程檢測；更新全球智能設(shè)備診斷系統(tǒng)；提高監(jiān)測靈敏度并擴大智能知識庫；提供人工不定期遠程監(jiān)測服務(wù)；

（4）在遠程監(jiān)測的基礎(chǔ)上，為設(shè)備提供預(yù)知型故障報警，并進行故障遠程服務(wù)

五、投標報價要求

(一)投標報價為含稅價。

(二)中標人須開具與投標文件中投標單位名稱一致的發(fā)票。

(三)缺項、漏項的報價為無效報價。

六、驗收

中標人對設(shè)備維修保養(yǎng)后需提供紙質(zhì)記錄，并經(jīng)采購人簽字確認服務(wù)內(nèi)容。

七、付款方式及評價表

★1、本合同的每筆款項以人民幣轉(zhuǎn)賬方式支付，中標單位憑：

（1）合同；

（2）每季度考核表（加蓋采購人歸口科室業(yè)務(wù)章）；

（3）中標供應(yīng)商開具的正式發(fā)票（加蓋發(fā)票專用章）。

★2、具體付款方式：

2.1、若本季度考核結(jié)果為“滿意”，則季度末，乙方提供（合同總金額的***%÷（3年×4個季度)）的款項發(fā)票，甲方收到發(fā)票并審核無誤后，支付該筆款項；

2.2、若本季度考核結(jié)果為“不滿意”即低于***分，則與“***分”相比，每少1分，扣除壹仟元；乙方提供（合同總金額***%÷（3年×4個季度)-扣除金額）的季度款項發(fā)票，甲方收到發(fā)票并審核無誤后，支付該筆款項。

★3.因任何原因所致維保期間設(shè)備報廢，維保服務(wù)終止，按實際維保時間結(jié)算費用。

4、考核表

八、技術(shù)文件

投標人應(yīng)提供包括但不限于所供應(yīng)產(chǎn)品的使用和維護的技術(shù)文件。

九、采購人配合條件

投標人在投標文件中可列明在項目實施過程中需采購人提供的配合條件。所列配合條件采購人將盡量配合解決，但不代表采購人全部接受，采購人有權(quán)全部或部分拒絕投標人提出的配合。